Icotrokinra er et makrocyklisk peptid, der blokerer interleukin-23-receptoren. Peptider af denne type skal normalt gives subkutant eller intravenøst. Dette er en tablet, der sluges én gang dagligt. I fase 3-studiet ICONIC-LEAD, som Bissonnette og kolleger publicerede i New England Journal of Medicine i 2025, nåede 65 % af deltagerne klar eller næsten klar hud i uge 16, mod 8 % på placebo.
Hvad icotrokinra er
Peptidet, tidligere kendt som JNJ-2113 og JNJ-77242113, blev opdaget i fællesskab af forskere hos Protagonist Therapeutics og Johnson & Johnson. Johnson & Johnson udvikler og kommercialiserer det. Kemisk set er det et makrocyklisk peptid, en kort kæde af aminosyrer, hvis rygrad er lukket til en ring.
Dets mål er receptoren for interleukin-23 (IL-23). IL-23 er et cytokin, et signalprotein, der driver den inflammation, som ligger bag plaque-psoriasis. Peptidet binder sig til receptoren frem for til selve cytokinet og blokerer dermed IL-23-vejen på celleoverfladen. Antistofferne, der virker på samme vej, fx guselkumab, risankizumab og tildrakizumab, er store proteiner og gives subkutant. Icotrokinra er lille nok til at blive formuleret som tablet. I sin anbefaling fra juli 2026 kaldte CHMP, Det Europæiske Lægemiddelagenturs ekspertudvalg, det den første orale medicin, der målretter IL-23-receptoren. I ICONIC-LEAD blev det givet som én 200 mg tablet dagligt.
ICONIC-LEAD: fase 3-resultaterne i tal
ICONIC-LEAD (NCT06095115) var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-forsøg. Det omfattede 684 deltagere i alderen 12 år og derover med moderat til svær plaque-psoriasis. 456 fik peptidet, og 228 fik placebo. De to primære endepunkter blev målt i uge 16. Resultaterne, som blev publiceret i NEJM (Bissonnette R et al., 2025), var:
IGA 0/1, klar eller næsten klar hud: 65 % med icotrokinra mod 8 % med placebo
PASI 90, mindst 90 % forbedring af udgangsscoren: 50 % mod 4 %
PASI 100, fuldstændig clearance: 27 % mod under 1 %
IGA 0, fuldstændig klar hud: 33 % mod 1 %
Alle fire forskelle nåede p < 0,001. Fra uge 16 blev placebogruppen skiftet over til peptidet. I icotrokinra-gruppen fortsatte responset med at stige: ifølge Johnson & Johnsons foreløbige resultatmeddelelse fra november 2024 havde 74,1 % nået IGA 0/1, og 64,9 % havde nået PASI 90 i uge 24. Disse tal fra uge 24 er virksomhedsdata og fremgår ikke af NEJM-abstractet.
Unge udgjorde en lille del af forsøget: 66 af de 684 deltagere var mellem 12 og 17 år. I denne undergruppe, som blev præsenteret på en kongres og omtalt af Dermatology Times, nåede 84,1 % IGA 0/1 i uge 16 mod 27,3 % med placebo, og 70,5 % nåede PASI 90 mod 13,6 %. Med 66 deltagere hviler disse procenter på små tal og er ikke en del af NEJM-artiklen.
Bivirkninger frem til uge 16 blev rapporteret af 49 % af deltagerne i begge grupper. De hyppigste var nasofaryngitis og infektioner i de øvre luftveje. Forfatterne anfører, at længere og større forsøg er nødvendige for at vurdere balancen mellem gavn og risiko over tid.
Hvorfor et oralt IL-23-peptid er usædvanligt
De fleste peptider kan ikke sluges som medicin. Enzymer i mavesækken og tyndtarmen klipper peptidbindinger over i løbet af minutter, og tarmvæggen lader meget lidt igennem af et molekyle af denne størrelse og polaritet. Derfor gives næsten alle peptid- og proteinlægemidler, fra insulin til monoklonale antistoffer, subkutant eller intravenøst.
Icotrokinra løser dette gennem molekylets struktur frem for en beskyttende formulering. Den makrocykliske ring gør molekylet mere resistent over for proteaser og mere stift, så det bevarer den form, der passer til receptoren. Protagonists platform designer netop sådanne begrænsede peptider til oral anvendelse. Mængden, der når blodbanen efter indtagelse, er stadig en lille brøkdel, så peptidet skal binde sin receptor meget stramt og selektivt, for at én tablet dagligt er nok. Andre orale peptider når blodbanen med hjælp fra absorptionsfremmere i tabletten. Dette peptid bygger på selve molekylet. ICONIC-LEAD er det første fase 3-belæg for, at denne tilgang virker klinisk ved en almindelig inflammatorisk sygdom.
Hvad undersøgelsen ikke besvarer
Langtidsdata. ICONIC-LEAD rapporterer 16 og 24 uger. NEJM-forfatterne siger, at længere opfølgning er nødvendig. Johnson & Johnson rapporterer ingen nye sikkerhedssignaler frem til uge 52 på tværs af ICONIC-programmet. Det er en virksomhedserklæring og ikke en fagfællebedømt publikation.
Sammenligning med andre orale behandlinger. ICONIC-LEAD sammenlignede peptidet kun med placebo. De to ICONIC-ADVANCE-forsøg sammenlignede det med placebo og med deucravacitinib, en oral TYK2-hæmmer. Ifølge Johnson & Johnson opfyldte begge forsøg alle centrale sekundære endepunkter, som målte overlegenhed over for deucravacitinib i uge 16 og 24. De detaljerede tal er virksomhedsdata.
Sammenligning med et antistof. ICONIC-ASCEND sammenligner icotrokinra med placebo og med ustekinumab, et IL-12/23-antistof, der gives subkutant. Pr. 27. oktober 2026 var der ikke publiceret resultater fra dette forsøg (Johnson & Johnson, 18. marts 2026).
Andre indikationer. Forsøg i psoriasisartrit, colitis ulcerosa og Crohns sygdom er i gang. Der er ingen godkendelse til disse indikationer.
Godkendelsesstatus for icotrokinra i USA og EU
Verificeret 27. oktober 2026. Den 18. marts 2026 meddelte Johnson & Johnson, at den amerikanske Food and Drug Administration havde godkendt peptidet under varemærket ICOTYDE til moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne og hos patienter fra 12 år og derover med mindst 40 kg, som er kandidater til systemisk behandling eller fototerapi (Johnson & Johnsons pressemeddelelse). I EU anbefalede CHMP godkendelse den 23. juli 2026, og Europa-Kommissionen meddelte markedsføringstilladelse den 18. september 2026 (EMA, Icotyde). Priser, refusion og lanceringsdato fastsættes af hver medlemsstat.
Hvad det betyder for peptidforskning
I lang tid var den gængse antagelse, at et peptid kræver en nål. Blandt receptorantagonister er icotrokinra hidtil det tydeligste modeksempel: bygget af aminosyrer, sluges én gang dagligt, med fase 3-resultater og to store godkendelser. Stabilitet kan nu designes ind i et peptid. Makrocyklisering, ikke-naturlige aminosyrer og ændringer i rygraden er blevet standardværktøjer til at få et peptid til at overleve tarmen længe nok til at blive optaget. Forsøget viser også, at et peptid kan blokere en cytokinreceptor hos patienter, hvilket tidligere var antistoffernes og senere småmolekylernes område. Orale peptider er ved at blive en klasse for sig selv, med flere i sene forsøgsfaser på andre terapeutiske områder.
Intet af dette ændrer noget ved forskningspeptider af forskningskvalitet i et laboratorium. Icotrokinra er et receptlægemiddel og er godkendt som sådan.
Spørgsmål om icotrokinra
Er icotrokinra godkendt?
Ja. Pr. 27. oktober 2026 er det godkendt i USA (FDA-godkendelse meddelt 18. marts 2026) og i EU (markedsføringstilladelse af 18. september 2026) under varemærket ICOTYDE, til moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne og unge fra 12 år og derover med mindst 40 kg. For andre lande skal du tjekke den nationale myndighed.
Er icotrokinra et biologisk lægemiddel?
Nej. De biologiske lægemidler, der bruges mod psoriasis, er monoklonale antistoffer, store proteiner, der fremstilles i cellekulturer og gives subkutant. Icotrokinra er et makrocyklisk peptid af langt mindre størrelse, som gives som tablet. EMA beskriver det som den første orale medicin, der målretter IL-23-receptoren, til forskel fra antistofferne mod samme vej, som gives subkutant.
Hvordan adskiller icotrokinra sig fra biologiske lægemidler mod psoriasis?
Biologiske lægemidler som guselkumab eller risankizumab binder selve IL-23-cytokinet. Peptidet binder IL-23-receptoren på cellen. Begge blokerer samme vej, det ene som et subkutant antistof, det andet som en tablet. ICONIC-LEAD sammenlignede ikke de to direkte. ICONIC-ASCEND, forsøget mod ustekinumab, havde ingen publicerede resultater pr. 27. oktober 2026.
Hvornår bliver icotrokinra tilgængeligt i EU?
Markedsføringstilladelsen i EU blev givet 18. september 2026. Hvilken dato det kan udskrives og refunderes fra i et givent land, afhænger af nationale pris- og refusionsbeslutninger. Johnson & Johnson har ikke offentliggjort lanceringsdatoer for de enkelte lande. Tjek den nationale myndighed eller producenten.
Hvad betyder PASI 90 og PASI 100?
PASI står for Psoriasis Area and Severity Index, en score fra 0 til 72, der kombinerer rødme, tykkelse, afskalning og det ramte kropsareal. PASI 90 betyder, at scoren er faldet med mindst 90 % fra udgangspunktet, og PASI 100 betyder fuldstændig clearance. IGA er Investigator's Global Assessment på en skala fra 0 (klar) til 4 (svær). IGA 0/1 betyder klar eller næsten klar.
Er icotrokinra tilgængeligt hos Peptidebio?
Nej. Det er et receptlægemiddel, ikke et forskningskemikalie. Det indgår ikke i vores sortiment, og vi sælger det ikke. Denne artikel er en forskningsopdatering om en publiceret undersøgelse.
Kilder
Johnson & Johnson: ICONIC-LEAD foreløbige resultater, 18. november 2024
Johnson & Johnson: ICONIC-ADVANCE 1 og 2 resultater, 8. marts 2025
Johnson & Johnson: FDA-godkendelse af ICOTYDE (icotrokinra), 18. marts 2026
Det Europæiske Lægemiddelagentur: Icotyde, markedsføringstilladelse 18. september 2026
Denne artikel opsummerer et publiceret klinisk studie. Den er ikke medicinsk rådgivning. Icotrokinra er et receptlægemiddel og ikke en del af vores sortiment.